10月30日下午，由广东省药学会制药工程专委会、广州莱迪创新科技园主办；泰格医药、汉腾生物承办；广州市创新药物临床试验服务中心、广州市生物产业联盟协办的莱迪健谈时光—“国内创新药企合作开发，未来新趋势？”主题沙龙活动在广州莱迪创新科技园成功举办。

       此次活动吸引了来自中山大学附属第一医院呼吸与危重症医学科主任郭禹标教、前海南医学院第一附属医院常务副院长及现博鳌乐城临床研究中心主任郝新宝、广东药科大学附属第一医院GCP机构办主任和I期临床研究中心主任陆榕、广东工业大学生物医药学院副院长卢宇靖、泰格益坦总经理孙晓博、广州品竞生物医药技术有限公司总经理王华、百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁刘翠华、汉腾生物商务及市场副总裁刘嵩凯、广州莱迪光电股份有限公司董事长路成桥、广州莱迪光电股份有限公司常务副总徐乾柱、广州大智汇创业服务有限公司董事长施开亮、广州莱迪智汇创业服务有限公司总经理唐自力以及金融机构、企业代表，共计50余人参加本次沙龙活动。

       此次活动在广州莱迪光电股份有限公司常务副总徐乾柱的致辞中拉开帷幕，徐总表示我们将以此次活动的举办为契机，加强与各方面的联系，建立园区与行业领域专家、学者、协会、知名企业的联系对接机制，积极引进国内外一流的技术、资金和资源，不断推进园区生物医药产业的发展。

▲广州莱迪光电股份有限公司常务副总徐乾柱

       泰格益坦总经理孙晓博女士就“临床试验中药物警戒及GVP出台政策对药企的影响”话题进行分享，近年来我国医药产业实现了跨越式发展，新药研发呈现井喷态势。迎来新的机遇的同时，中国相继推出的创新药相关政策却不断影响着药企去适应调整开发策略。今年5月中国《药物警戒质量管理规范》简称“GVP”的正式发布，正标志着中国药物警戒工作进入新的维度。而GVP的出台是我国在药物警戒方面与国际接轨的一个重要里程碑事件，这也为中国药物警戒工作引入了诸多本地化的新理念。

▲泰格益坦总经理孙晓博

       过去几年内，国家药监局和药品审评中心密集发布了一系列药品审评的法规和技术指导文件，势必对中国今后的药品注册申报产生重大影响和改变。然而国内疫情较难清零，国外疫情长期存在，对于想引进海外优质项目进入到中国的企业而言，如何更快地注册、立项等工作一直是许多企业家关注的方向。广州品竞生物医药技术有限公司总经理王华博士就“后疫情时代，如何引进国际优秀的新药产品”作经验分享。

▲广州品竞生物医药技术有限公司总经理王华博士

       近年来，CDMO的重要性逐渐在药企开发环节受到重视，但其实CDMO的核心价值在于提升药企研发效率，降低药品生产成本。而随着新药研发难度增大以及生产成本的提升，CDMO行业无论是在研发阶段还是药物商业化阶段的作用都得到了广泛提升。对于药企而言能借助CDMO行业完成企业轻资产运营与研发策略，就是价值的体现。汉腾生物商务及市场副总裁刘嵩凯博士就“创新药企如何通过和CDMO的合作，加速研发管线的推动？”作经验分享。

▲汉腾生物商务及市场副总裁刘嵩凯博士

       走过“黄金十年”，me too，fast-follow等药物的竞争加剧，PD-1的等热门靶点同质化严重，行业、市场和监管呼吁新药研发要切实关注临床和患者需求，以临床价值为导向，实现差异化和源头创新，中国创新药行业正在走向新的发展阶段。迎来新的机遇的同时，国内创新药在转化医学、早期临床开发、CDMO等多个方面依然面临着瓶颈问题。

       如何减少同质化竞争、少走弯路，提升制药企业创新能力和研发水平，实现“二次跨越”，真正实现差异化开发和源头创新？

       此次圆桌话题，我们邀请中山大学附属第一医院呼吸与危重症医学科主任郭禹标教授、海南医学院第一附属医院常务副院长及现博鳌乐城临床研究中心主任郝新宝教授、广东药科大学附属第一医院GCP机构办主任和I期临床研究中心主任陆榕教授、汉腾生物商务及市场副总裁刘嵩凯博士、百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁刘翠华博士，共同围绕从研究者，申办方，CRO的角度对药企进入临床前期及临床试验过程中所遇到的挑战来展开。

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       至此，此次莱迪健谈时光 —“国内创新药企合作开发，未来新趋势？”主题沙龙活动圆满结束，我们期待下次与您相约。